{"title":"Johann Harer","description":"\u003cp\u003eDr. Johann Harer war über 25 Jahre in der Diagnostikindustrie tätig und ist Geschäftsführer des Human.technology Styria Clusters.\u003c\/p\u003e","products":[{"product_id":"anforderungen-an-medizinprodukte-johann-harer-gebunden","title":"Anforderungen an Medizinprodukte","description":"Alle relevanten Informationen und Anforderungen rund um Medizinprodukte und in-vitro-Diagnostika!\n\nAls Hersteller von Medizinprodukten und in-vitro-Diagnostika oder als deren Zulieferer müssen Sie eine immer größere Zahl an gesetzlichen Vorgaben und Qualitätsanforderungen erfüllen: ISO-Normen, EU-Richtlinien sowie länderspezifische Gesetze und Ausführungsbestimmungen. \nDieses Buch navigiert Sie durch diese vielschichtigen Anforderungen an Medizinprodukte und in-vitro-Diagnostika. Die einzelnen Anforderungen werden dabei praxisorientiert vorgestellt, wobei Sie einen konkreten Leitfaden zu deren Umsetzung erhalten, unter besonderer Berücksichtigung der neuen EU-Verordnungen und der aktuellen ISO 13485. Viele Beispiele, Tipps und Hinweise auf Stolpersteine erleichtern die Umsetzung in der Praxis.\n\nHighlights\n- Konkreter Leitfaden zur Umsetzung der regulatorischen Anforderungen\n- Berücksichtigt u. a. ISO 13485, MP- und IVD-VO, cGMP\n- Zum Download: Praktische Arbeitshilfen und weiterführende Information","brand":"Johann Harer","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":53169841602887,"sku":"9783446468818","price":69.99,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0920\/5455\/2903\/files\/anforderungen-an-medizinprodukte-gebunden-front.webp?v=1768891155"}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0920\/5455\/2903\/collections\/johann-harer-autor-kollektion.webp?v=1769158894","url":"https:\/\/www.cinebuch.de\/collections\/johann-harer.oembed","provider":"CineBuch","version":"1.0","type":"link"}